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Adaptive宣布clonoSEQ®在欧盟获得IVDR认证
adaptive biotechnologies(纳斯达克:ADPT)宣布其clonoSEQ®检测在欧洲联盟获得体外诊断法规(IVDR)2017/746 C级认证。这使得clonoSEQ成为第一个在淋巴瘤患者中检测残留疾病(MRD)的IVDR认证检测。该认证允许广泛应用于评估MRD状况和b细胞恶性肿瘤疾病负担变化。

clonoSEQ在患者护理和临床试验中得到广泛采用,过去一年里有超过3700名临床医生在临床上使用它,并且它已被纳入超过160个活跃的生物医药赞助的试验中。通过与主要学术实验室的技术转让合作伙伴关系,该检测方法在几个欧洲国家可获得,并预计将在2024年晚些时候与其他合作伙伴达成合作。
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