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Adaptive宣布clonoSEQ®在欧盟获得IVDR认证
纳斯达克(纳斯达克:ADPT)宣布其clonoSEQ®测试已在欧盟获得体外诊断规例(IVDR)2017/746类C认证。这使clonoSEQ成为第一个在淋巴系统恶性肿瘤患者中检测残余病变(MRD)的IVDR认证测试。该认证允许广泛应用于评估MRD状态和B细胞恶性肿瘤的疾病负担变化。
clonoSEQ在病患护理和临床试验中得到广泛应用,过去一年里有超过3700名临床医生在临床实践中使用,且已被包括160多项生物制药赞助的试验采纳。该检测在数个欧洲国家通过与主要学术实验室的技术转让合作伙伴关系可获得,预计将于2024年晚些时候获得更多合作伙伴关系。
clonoSEQ在病患护理和临床试验中得到广泛应用,过去一年里有超过3700名临床医生在临床实践中使用,且已被包括160多项生物制药赞助的试验采纳。该检测在数个欧洲国家通过与主要学术实验室的技术转让合作伙伴关系可获得,预计将于2024年晚些时候获得更多合作伙伴关系。
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