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IO Biotech更新了IO102-IO103与KEYTRUDA®(pembrolizumab)联合作为一线治疗晚期黑色素瘤的关键性三期试验的最新进展
IO Biotech (纳斯达克: IOBT)宣布,独立数据监控委员会(IDMC)建议继续进行其关键的第3期IO102-IO103试验,该试验是一种新型的治疗性癌症疫苗,与KEYTRUDA® (pembrolizumab)联合治疗晚期黑色素瘤。要点:

1. 未观察到新的安全信号
2. 首要终点——无进展生存 (PFS) 预计在2025年上半年
3. 试验的权力为89%,可检测到事件风险减少35%
4. 407名患者被随机分组
5. 中期分析未满足总体应答率(ORR)优越性标准
6. 公司基于1/2期结果保持乐观,显示中位PFS为25.5个月

IO Biotech还报告了一项针对非小细胞肺癌和鳞状细胞头颈癌的2期篮子试验的前期数据,并计划在医学会议上进行演讲。
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