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FDA解除对RZ358用于先天性高胰岛素血症治疗的部分临床禁令，并授权其纳入美国进行中的3期研究中
rezolute公司（纳斯达克：RZLT）宣布FDA已解除对RZ358（ersodetug）的部分临床禁令，该药是他们用于治疗先天性高胰岛素血症导致低血糖的潜在治疗方法。这使得该公司能在进行中的全球第3期sunRIZE研究中纳入美国参与者。rezolute公司计划于2025年初开始美国招募，旨在于2025年下半年公布封顶数据。FDA得出结论，大鼠观察到的肝毒性可能是品系特异性，并不相关于人类。此次进展是在FDA清除在肿瘤相关HI的另一项第3期研究后，将rezolute定位为在全球推进两项罕见病第3期项目。
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