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T2 Biosystems关于其新产品开发管道进展的最新消息
T2 Biosystems (纳斯达克：t2 biosystems)提供了关于其新产品开发管道的最新消息，聚焦于针对抗菌药物耐药性、小儿念珠菌感染、莱姆病和念珠菌耳的直接血液诊断测试。主要亮点包括:
1. T2抗菌药物耐药性面板的510(k)申请正在最后审定，计划于2024年第四季度提交给FDA。
2. T2念珠菌面板用于小儿念珠菌感染的FDA扩展使用正处于等待批准的状态。
3. 计划提交T2细菌面板扩展用于小儿细菌感染的510(k)申请。
4. 决定建造或购买实验室，以推出T2Lyme™ Panel作为实验室开发的测试。
5. 寻求对Candida auris诊断测试的非稀释资金。
公司预计在2024年和2025年推出多款新产品，其中三款产品已获得FDA突破性设备认定。
1. T2抗菌药物耐药性面板的510(k)申请正在最后审定，计划于2024年第四季度提交给FDA。
2. T2念珠菌面板用于小儿念珠菌感染的FDA扩展使用正处于等待批准的状态。
3. 计划提交T2细菌面板扩展用于小儿细菌感染的510(k)申请。
4. 决定建造或购买实验室，以推出T2Lyme™ Panel作为实验室开发的测试。
5. 寻求对Candida auris诊断测试的非稀释资金。
公司预计在2024年和2025年推出多款新产品，其中三款产品已获得FDA突破性设备认定。
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