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TFF Pharmaceuticals宣布,由TFF制造的双价通用流感疫苗候选人在鼻腔免疫后产生了阳性的临床前数据
TFF-干粉抗原疫苗候选人在雪貂中诱导了对H1和H3流感病毒株的中和抗体效价
继续资助的工作,以评估额外的流感病毒株
2024年9月10日,爱文思控股有限公司(NASDAQ:tff pharmaceuticals资讯制药("公司"或"TFF Pharmaceuticals")是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发和商业化基于其专利的薄膜冻结(TFF)技术平台的创新药物产品,宣布TFF制造的多价通用流感疫苗的阳性临床前数据,用于防范季节性和大流行病毒。这些数据是与克利夫兰诊所疫苗发展全球总监泰德·罗斯博士合作产生的。
"这些初步数据表明TFF干粉血凝素(HA)抗原疫苗候选者的鼻腔给药是高度免疫原性,并且在雌鼠中产生了保护性抗体滴度,"资讯制药首席执行官哈兰·韦斯曼博士表示。"这些数据支持持续开发能在任何年份出现的任何菌株时都可能有效的货架稳定的黏膜通用流感疫苗,并且可以自行注射。"
罗斯博士进行的实验表明,TFF干粉HA抗原疫苗候选者引起雌鼠对H1和H3流感菌株的中和抗体滴度。对接种假疫苗的动物未观察到任何反应。
雌鼠模型是研究宿主免疫应答和评估流感疫苗和抗病毒疗法的黄金标准,因为其与人类的相似性。先免疫雌鼠接受了用于鼻内给药的TFF干粉HA抗原疫苗,并使用了可以引起细胞和抗体免疫应答的各种黏膜佐剂。假疫苗(只有佐剂)被用作对照。收集血清以评估对H1N1和H3N2亚型流感A病毒的中和抗体滴度。
正在进行的研究将评估2006年至2018年间分离的13种H1N1流感A病毒和2012年至2019年间分离的H3N2流感A病毒对中和抗体滴度。在病毒挑战后,将每天监测雌鼠的临床表现和症状以及抗体滴度。这些积极结果将使TFF能够选择一个用于先进开发通用流感疫苗候选者的佐剂,该佐剂将被设计为干粉,旨在保护对75%以上的流行性流感菌株。
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