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Viridian Therapeutics宣布Veligrotug (VRDN-001)第3阶段THRIVE临床试验在活动性甲状腺眼病患者中取得积极的顶线结果
Viridian Therapeutics (纳斯达克:VRDN) 宣布Veligrotug (VRDN-001)在活动性甲状腺眼病(TED)患者中的THRIVE Phase 3临床试验获得积极的顶线结果。该试验达到了所有主要和次要研究终点,显示出眼球突出、复视和临床活动评分都有明显改善。主要亮点包括:
- 70%突眼反应率(64%安慰剂调整,p < 0.0001)
- 54%复觉重影完全消失率(43%安慰剂调整,p < 0.0001)
- 64%临床活动评分降至0或1(46%安慰剂调整,p < 0.0001)
- 一般耐受良好,无与治疗相关的严重不良事件
该公司计划于2025年下半年提交生物制品许可申请(BLA)以获得veligrotug的批准。此外,Viridian已开始进行VRDN-003的第三阶段试验,这是一种皮下抗IGF-1R抗体,预计在2026年上半年公布首要数据。
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