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IceCure宣布FDA咨询小组会议日期，将于2024年11月7日评估ProSense®在早期低风险乳腺癌中的市场授权
IceCure Medical（纳斯达克：ICCM）宣布FDA的医疗器械咨询委员会小组将于2024年11月7日召开会议，以评估ProSense®冷冻消融作为早期低风险乳腺癌的微创替代乳腺切除术。这个公开论坛将评审数据，包括ICE3研究的结果，该研究显示使用ProSense®和辅助内分泌治疗治疗的患者5年内无复发率达到96.3％。预计FDA将在2025年初对市场授权做出决定。ProSense®可能为美国每年诊断的约7万名患有这种情况的妇女带来潜在益处。
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