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Rhea-AI 影响（中等）Rhea-AI 情绪（非常积极）标签Rhea-AI 概要 阳性没有肝脏和腹膜转移的MSS CRC患者部分反应数量在确认后翻倍ADG126 10 mg/kg Q3W和Pembrolizumab结合治疗的整体反应率为24%，在没有肝脏和腹膜转移的患者中观察到的中位无进展生存期为8.5个月在没有肝脏转移的患者中，12个月整体生存率为74%，在没有肝脏和腹膜转移的患者中，12个月整体生存率为82%接受ADG126 10 mg/kg Q3W和Pembrolizumab联合治疗的患者中，Grade 3传染性不良事件的发生率较低（16%）在任何剂量上观察到没有剂量限制的毒性或者Grade 4/5传染性不良事件在没有肝脏和腹膜转移的患者中，整体疾病控制率为88%Negative在有肝脏转移的患者中的疗效七位患者出现与治疗相关的严重不良事件8%的中止率是因为不良事件

纳斯达克：Adagene公司（Nasdaq: ADAG） 在ESMO大会上，Adagene公司（Nasdaq: ADAG）为其抗CTLA-4 SAFEbody® ADG126（Muzastotug）和KEYTRUDA®（Pembrolizumab）的联合治疗提供了有希望的结果。这项1b/2期试验集中在晚期/转移性微卫星稳定（MSS）结直肠癌（CRC）患者身上。主要结果包括：

1. 在没有肝脏和腹膜转移的MSS CRC患者中，确认的部分反应翻倍，整体反应率为24%。

2. 在没有肝脏和腹膜转移的患者中，ADG126 10 mg/kg Q3W剂量的中位无进展生存期为8.5个月。

在10mg/kg的剂量下，无肝转移患者的12个月总生存率为74％，无肝和腹膜转移者的生存率为82％。

在接受10mg/kg Q3W的ADG126联合Pembrolizumab治疗的患者中，只有16%的TRAEs为3级。

- 在不具有肝和腹膜转移的MSS CRC患者中，确认了部分缓解（PR）翻了一番至4例，ADG126与Pembrolizumab每三周10mg/kg的联合使用总体应答率（ORR）为24％（4/17） -

- 观察到ADG126每三周10mg/kg剂量下，无肝和腹膜转移患者的中位无进展生存期为8.5个月 -

- 在10mg/kg的剂量水平上，无肝转移患者的12个月总生存率（OS）为74％，无肝和腹膜转移者的生存率为82％ -

- 安全性概况维持不变，接受ADG126每三周10mg/kg与Pembrolizumab联合治疗的患者只有16％的3级TRAEs -

- 结合显示出潜力，可结合标准治疗，以解决包括具有肝转移的MSS CRC患者在内的更广泛患者群体 -

2024年9月16日（环球资讯）——纳斯达克上的Adagene公司（“Adagene”）（纳斯达克：ADAG）今天宣布，在西班牙巴塞罗那举行的ESMO大会上公布了新的ADG126临床数据。

这张海报的标题是Muzastotug（ADG126）与Pembrolizumab（规模化抗CTLA-4抗体）联合治疗可提高治疗指数，对转移性MSS CRC患者具有显著的临床益处，并支持进一步的临床发展此次报告来自Adagene正在进行中的一项Adagene掩蔽型抗CTLA-4 SAFEbody与美国默沙东药厂的抗PD-1疗法KEYTRUDA®（pembrolizumab）联合试验（ADG126-P001；NCT05405595）的Ib/II期数据.

“我很高兴ESMO的数据显示，与pembrolizumab联合治疗，ADG126的免疫疗法双联疗法在晚期/转移性MSS CRC患者中有着令人期待的总体反应率、无进展生存期和早期生存益处，而MSS CRC是结直肠癌中治疗选择有限的最大分段。”认为道南·李（Daneng Li）医学博士，是希望全面癌症中心医学肿瘤学与治疗学部的副教授，也是该研究的调查员。“在可得到的抗CTLA-4治疗的剂量水平上，这些数据进一步证实了ADG126在MSS CRC中的多次给药具有令人鼓舞的安全性和疗效。”