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资讯
pds biotechnology宣布了VERSYS-002第2期临床试验的更新结果，该结果在ESMO 2024年会议上进行了报告。
中位总生存期仍为30个月；36%的客观缓解率和77%的疾病控制率
有11/53(21%)的患者出现了90-100%的肿瘤缩小
计划于今年开始进行VERSYS-003第3期临床试验。
纽泽西州普林斯顿，2024年9月16日（全球新闻社） - PDS Biotechnology Corporation（纳斯达克股票代码：PDSB）（“PDS Biotech”或“公司”）是一家以后期免疫疗法为重点的公司，致力于改变免疫系统靶向和杀死癌症以及开发传染病疫苗的方式。今天宣布VERSYS-002试验的更新数据评估Versamune® HPV（前称PDS0101）与KEYTRUDA®（pembrolizumab）联合作为首线（1L）治疗HPV16阳性复发/转移（R/M）头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者。这些数据在2024年9月14日的ESMO大会上的海报展示中呈现，地点在西班牙巴塞罗那。
根据2024年5月17日VERSYS-002单臂第2期试验的最新数据，Versamune® HPV加上pembrolizumab在这种头颈鳞状细胞癌R/m HPV16阳性的1L人群中持续良好耐受性。试验（n=53）的招募已经完成，目前仍有10名患者进行治疗，并有27名患者（包括这10名正在接受治疗的患者）进行存活随访。患者的中位随访时间为16个月。数据显示如下：
中位总生存期（mOS）为30个月，95%置信区间下限为19.7个月；pembrolizumab的已发表mOS为12-18个月1,2。
目标反应率（ORR）为36％（19/53）；pembrolizumab的已发表ORR为19-25％1,2。
疾病控制率（DCR）为77％（41/53）
21％（11/53）的患者出现了深度肿瘤反应，收缩了90-100％
9％（5/53）的患者出现了完全的反应
有9名患者出现了≥3级的与治疗相关的不良事件（3级，n=8；4级，n=1）
有11/53(21%)的患者出现了90-100%的肿瘤缩小
计划于今年开始进行VERSYS-003第3期临床试验。
纽泽西州普林斯顿，2024年9月16日（全球新闻社） - PDS Biotechnology Corporation（纳斯达克股票代码：PDSB）（“PDS Biotech”或“公司”）是一家以后期免疫疗法为重点的公司，致力于改变免疫系统靶向和杀死癌症以及开发传染病疫苗的方式。今天宣布VERSYS-002试验的更新数据评估Versamune® HPV（前称PDS0101）与KEYTRUDA®（pembrolizumab）联合作为首线（1L）治疗HPV16阳性复发/转移（R/M）头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者。这些数据在2024年9月14日的ESMO大会上的海报展示中呈现，地点在西班牙巴塞罗那。
根据2024年5月17日VERSYS-002单臂第2期试验的最新数据，Versamune® HPV加上pembrolizumab在这种头颈鳞状细胞癌R/m HPV16阳性的1L人群中持续良好耐受性。试验（n=53）的招募已经完成，目前仍有10名患者进行治疗，并有27名患者（包括这10名正在接受治疗的患者）进行存活随访。患者的中位随访时间为16个月。数据显示如下：
中位总生存期（mOS）为30个月，95%置信区间下限为19.7个月；pembrolizumab的已发表mOS为12-18个月1,2。
目标反应率（ORR）为36％（19/53）；pembrolizumab的已发表ORR为19-25％1,2。
疾病控制率（DCR）为77％（41/53）
21％（11/53）的患者出现了深度肿瘤反应，收缩了90-100％
9％（5/53）的患者出现了完全的反应
有9名患者出现了≥3级的与治疗相关的不良事件（3级，n=8；4级，n=1）
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