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biohaven在Troriluzole对脊髓小脑共济失调（SCA）的关键研究中取得积极的最终结果
• Troriluzole 200 mg dosed orally, once daily, in patients with SCA met the study's primary endpoint on the change from baseline in the modified functional Scale for the Assessment and Rating of Ataxia (f-SARA) at 3 years in all study population genotypes.
◦ Troriluzole在1年和2年的治疗后均表现出显著优势。
• Troriluzole在9个连续的、预先确定的主要和次要终点上取得了统计学上显著的优势。
• 接受troriluzole治疗的SCA患者显示疾病进展减缓50-70%，相当于在3年的研究期间延迟疾病进展1.5-2.2年。
• biohaven计划在2024年第四季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交troriluzole治疗所有SCA基因型的新药申请（NDA）。由于FDA先前授予了孤儿药和快速通道认定，该申请有资格获得优先审查。
• 今天早上8:30美东时间举行电话会议和网络直播
◦ Troriluzole在1年和2年的治疗后均表现出显著优势。
• Troriluzole在9个连续的、预先确定的主要和次要终点上取得了统计学上显著的优势。
• 接受troriluzole治疗的SCA患者显示疾病进展减缓50-70%，相当于在3年的研究期间延迟疾病进展1.5-2.2年。
• biohaven计划在2024年第四季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交troriluzole治疗所有SCA基因型的新药申请（NDA）。由于FDA先前授予了孤儿药和快速通道认定，该申请有资格获得优先审查。
• 今天早上8:30美东时间举行电话会议和网络直播
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