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lantern pharma宣布,LP-184在多种超稀有儿童癌症中获得了三项美国FDA罕见儿科疾病认定。
• lantern pharma在三种癌症指征(恶性横纹肌瘤、横纹肌肉瘤和肝母细胞瘤)的药物候选LP-184获得了罕见儿童疾病认定(RPDD)。
• 这将LP-184获得的RPDD总数增加到4个,其中一个之前为ATRt(非典型类胞瘤横纹肌瘤)获得。
• lantern pharma的LP-184在这三种罕见的小儿癌症中的疗效是通过肿瘤后退的证据和在小儿临床前试验计划(PPTP)中开发的专门模型中展示的,这个计划是新华保险(NCI)支持的一个倡议,旨在确认可能对儿童癌症具有显著活性的新型治疗剂。
• 具有RPDD的公司可能有资格获得一张优先审查券(PRV),该券在FDA营销批准后可以兑换以获得任何后续营销申请的优先审查。如果获得,PRV可以由赞助商使用或出售给另一家赞助商,并最近以超过10000万美元的价格出售(1)。
• 这将LP-184获得的RPDD总数增加到4个,其中一个之前为ATRt(非典型类胞瘤横纹肌瘤)获得。
• lantern pharma的LP-184在这三种罕见的小儿癌症中的疗效是通过肿瘤后退的证据和在小儿临床前试验计划(PPTP)中开发的专门模型中展示的,这个计划是新华保险(NCI)支持的一个倡议,旨在确认可能对儿童癌症具有显著活性的新型治疗剂。
• 具有RPDD的公司可能有资格获得一张优先审查券(PRV),该券在FDA营销批准后可以兑换以获得任何后续营销申请的优先审查。如果获得,PRV可以由赞助商使用或出售给另一家赞助商,并最近以超过10000万美元的价格出售(1)。
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