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Oruka Therapeutics宣布在欧洲皮肤病与性病学院(European Academy of Dermatology and Venereology Congress)上关于ORKA-001的临床前数据


皮下(SQ)给药后非人灵长类动物(NHP)中的半衰期为30.3天,静脉(IV)给药后为33.8天


在几种临床前试验中展示了与risankizumab相当的效力,相似的结合亲和力和表位
加利福尼亚州门洛帕克,2024年9月25日(环球新闻社)- Oruka Therapeutics, Inc.("Oruka")(纳斯达克:ORKA),一家生物技术公司,开发旨在为治疗银屑病等慢性皮肤病树立新标准的新型生物制品,今天宣布了有关ORKA-001的新的临床前数据,ORKA-001是一种针对IL-23p19的新型延长半衰期单克隆抗体,这些数据来自其在欧洲皮肤病和性病学学会大会(EADV)上的演示。
ORKA-001在皮下给药后的NHP半衰期为30.3天,静脉注射后为33.8天,比利珊珂唑单抗长三倍以上,为延长半衰期抗体观察到的NHP半衰期中最长之一。ORKA-001在人体内的PK预测表明,约50天的人体半衰期可以实现每六个月一次的剂量,而约75天的人体半衰期可以实现每年一次的剂量。ORKA-001观察到的NHP半衰期支持实现这些延长剂量间隔的潜力,因为其他YTE修饰的抗体在人类体内的半衰期约为NHP的两到四倍。此外,ORKA-001的延长半衰期可能导致比利珊珂唑单抗更高的抗体暴露,从而可能导致更高的疗效。

ORKA-001与乐凯唑单抗结合的表位类似,并且在体外多种分析中显示出相似的亲和力,其对IL-23p19的亲和力低于五皮摩尔。根据冷冻电镜结构分析,ORKA-001结合到几乎相同的表位与乐凯唑单抗相同。在细胞系和原代细胞中通过四种不同的分析评估时,ORKA-001在IL-23拮抗方面也具有可比的功能性潜能。这些发现支持ORKA-001具有经过验证的作用机制,并进一步降低了其开发路径的风险。
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