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Palisade Bio就其首选方案PALI-2108用于溃疡性结肠炎的一期人体临床研究启动进展提供更新


纳斯达克上市的Palisade Bio(股票代码:PALI)在启动PALI-2108的一期人体临床研究方面取得了重要进展,PALI-2108是用于治疗溃疡性结肠炎的局部活化PDE4抑制剂前药。该公司已经:

1. 完成非临床安全性和毒性研究
2. 完成第1阶段临床试验设计
3. 建立了最大推荐起始剂量
4. 与加拿大卫生部完成了临床前试验申请(CTA)会议
5. 递交了用于一期研究的CTA
第一阶段研究将是一项单中心、双盲、安慰剂对照研究,重点关注健康志愿者和UC患者的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。Palisade Bio计划在各种队列中招募大约90名患者,并计划在年底前启动该研究。
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