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SeaStar医疗报告其关键的成人AKI试验招募势头
SeaStar医疗控股（纳斯达克：ICU）报告其关键的NEUTRALIZE-AKI试验取得进展，10天内新增4名受试者，总招募人数达到46人。该试验评估公司用于重症监护病房接受持续肾脏替代疗法（CKRT）的成年急性肾损伤（AKI）患者的选择性细胞疗法装置（SCD）。
要点：
试验旨在招募最多200名成年参与者
主要终点：90天死亡率或透析依赖
计划在一半的时间点进行中期分析
公司计划扩大试验地点以加快招募速度
SCD旨在降低AKI患者的过度炎症反应，潜在改善结果并降低医疗成本。SeaStar Medical的儿科版本QUELIMMUNE™于2024年2月获得FDA批准，用于患有AKI和败血症的儿童。
SeaStar医疗控股（纳斯达克：ICU）报告其关键的NEUTRALIZE-AKI试验取得进展，10天内新增4名受试者，总招募人数达到46人。该试验评估公司用于重症监护病房接受持续肾脏替代疗法（CKRT）的成年急性肾损伤（AKI）患者的选择性细胞疗法装置（SCD）。
要点：
试验旨在招募最多200名成年参与者
主要终点：90天死亡率或透析依赖
计划在一半的时间点进行中期分析
公司计划扩大试验地点以加快招募速度
SCD旨在降低AKI患者的过度炎症反应，潜在改善结果并降低医疗成本。SeaStar Medical的儿科版本QUELIMMUNE™于2024年2月获得FDA批准，用于患有AKI和败血症的儿童。
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