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Travere Therapeutics宣布自愿暂停与商业制造规模扩大相关的聚乙二醇酶的HARMONY三期研究的注册
圣地亚哥，2024 年 9 月 26 日（GLOBE NEWSWIRE）— Travere Therapeutics, Inc.，（纳斯达克：TVTX）今天宣布自愿暂停注册评估聚乙二醇酶治疗传统高半胱氨酸尿症（HCU）的3期HARMONY研究。自愿注册的暂停使公司能够努力解决制造业扩大规模的必要流程改进问题，以支持商业规模制造以及HARMONY研究的全部注册。目前参加聚乙二醇酶研究的患者继续接受小批量研究药物，这些药物不受扩大过程的影响。目前入组的患者将能够在他们参与的试验期间按计划继续服用研究药物。
暂停自愿注册是在公司确定在最近的扩大规模过程中未达到预期的药物物质特征之后颁布的。该公司正在通知所有研究调查人员，决定在获得更多材料之前暂停招募新患者。
暂停自愿注册是在公司确定在最近的扩大规模过程中未达到预期的药物物质特征之后颁布的。该公司正在通知所有研究调查人员，决定在获得更多材料之前暂停招募新患者。
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