TSLA
特斯拉
-- 355.840 NVDA
英伟达
-- 138.850 INTC
英特尔
-- 23.600 NBIS
NEBIUS
-- 44.490 PLTR
Palantir
-- 119.160 
资讯
AEON生物制药宣布FDA生物类似药咨询会议取得积极成果
– 公司已与FDA就ABP-450（普拉布杜林毒素A）的351(k)监管途径下一步行动达成一致，以获得批准，作为一种生物类似药物，利用BOTOX®（肉毒毒素A）作为参比产品 –
– 预计将于2024年第4季度启动比较分析研究 –
– 预计于2025年与FDA进行生物类似制品开发（BPD）第2类会议，以审查比较分析研究结果并确认拟议研究方案的其余部分 –
加州爱尔湾，2024年9月30日（环球资讯）-- AEON生物制品公司（"AEON"或"公司"）（纽交所：AEON），一家专注于开发肉毒杆菌复合物的临床阶段生物制药公司，采用351（k）生物类似途径，今日宣布收到来自最近与美国食品和药物管理局（FDA）举行的生物类似制品初步咨询（BIA）会议的正式会议纪要。会议的目的是与FDA就拟议的351（k）监管途径取得一致，并确定发展途径的下一步。
– 预计将于2024年第4季度启动比较分析研究 –
– 预计于2025年与FDA进行生物类似制品开发（BPD）第2类会议，以审查比较分析研究结果并确认拟议研究方案的其余部分 –
加州爱尔湾，2024年9月30日（环球资讯）-- AEON生物制品公司（"AEON"或"公司"）（纽交所：AEON），一家专注于开发肉毒杆菌复合物的临床阶段生物制药公司，采用351（k）生物类似途径，今日宣布收到来自最近与美国食品和药物管理局（FDA）举行的生物类似制品初步咨询（BIA）会议的正式会议纪要。会议的目的是与FDA就拟议的351（k）监管途径取得一致，并确定发展途径的下一步。
免责声明：社区由Moomoo Technologies Inc.提供，仅用于教育目的。
更多信息
评论
登录发表评论
