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Accelerate Diagnostics宣布其Accelerate Arc™系统获得FDA认可
一种自动化平台,旨在对抗败血症和抗菌药物耐药性(AMR)

直接从阳性血培养样本上启用Bruker MALDI Biotyper® CA系统进行快速、自动化的微生物鉴定

亚利桑那州,2024年9月30日,accelerate diagnostics公司(纳斯达克:AXDX),一家快速体外诊断方案创新者,宣布美国食品和药物管理局(FDA)已授予加速Arc系统和BC套件510(k)清关。这是一种创新的、自动化的阳性血培养样本制备平台,可与Bruker的MALDI Biotyper® CA系统(MBt-CA系统)和MBt-CA Sepsityper®软件扩展一起使用。

加速诊断Arc系统专为临床实验室设计,具有简化的工作流程,可自动化阳性血培养样本准备,直接使用Bruker的MBt-CA系统进行下游微生物鉴定(ID)。这消除了过夜培养方法的需要,缩短了微生物鉴定结果的等待时间,在与脑脊髓炎的抗争中至关重要。

加速诊断Arc系统旨在利用Bruker MBt-CA参考文库的广度,提供快速的鉴定。结合我们未来的快速表型抗生素敏感性测试(AST)创新产品,即加速诊断WAVE™系统1,可以实现同班交班向抗生素管理团队和临床医生报告。通过为临床医生提供快速的鉴定和AST结果,临床医生可以更早地将患者投入最佳抗生素疗法,这已被证明可以改善脑脊髓炎患者的预后,减少抗菌耐药率和医院成本。
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