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SciSparc获得FDA批准,可在美国启动突破性抽动症治疗的关键IIb临床试验
SciSparc(纳斯达克: SPRC)已获得FDA批准,可在美国进行SCI-110针对成年人特发性运动障碍综合征(TS)的IIb期临床试验。该批准仅在提交申请一个月后获得,为公司标志性的里程碑。该试验将在三家领先的中心进行:耶鲁儿童研究中心,汉诺威医学院和特拉维夫索拉斯基医疗中心。
该研究旨在评估成年患者(年龄在18-65岁之间)使用SCI-110的疗效、安全性和耐受性。主要疗效目标是在第12周和第26周使用耶鲁全球抽动症严重程度量表评估抽动症严重程度变化与基线的比较。SciSparc公司的首席执行官奥兹·阿德勒强调了TS管理中未能满足的医疗需求,并强调了他们第IIa期试验的令人期待的结果,显示整体样本中平均抽动减少了21%。
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