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gritstone bio宣布GRANITE个性化新抗原靶向免疫疗法用于一线转移性微卫星稳定结直肠癌的中期2期数据
Gritstone bio宣布GRANITE的个体化新抗原靶向免疫疗法在前线微卫星稳定结直肠癌(MSS-CRC)中鼓舞人心的2期中间数据。
研究显示,在所有接受治疗的人群中,GRANITE相对于对照组具有21%的疾病进展或死亡相对风险降低(HR=0.79)。在低ctDNA亚组中,相对风险降低38%(HR=0.62)。GRANITE患者的新抗原特异性t细胞反应强度似乎与无进展生存有关。GRANITE通常耐受良好,没有因不良事件而终止治疗。整体生存数据预计在2025年下半年公布。
该研究纳入了104名随机患者,其中69人进行了治疗分析。GRANITE表现出良好的安全性,常见的不良事件是与强效疫苗相关的轻度全身和局部效应。
Gritstone计划与FDA审查PFS数据,并讨论下一步措施,包括使用ctDNA水平作为入选标准进行潜在的2期或3期试验。
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