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Invivyd宣布美国食品和药物管理局已更新PEMGARDA™ EUA事实说明，包括准确的SARS-CoV-2变种敏感性和PEMGARDA活性数据
Invivyd（纳斯达克：IVVD）宣布FDA已更新PEMGARDA™（吡米韧宁）紧急使用授权（EUA）事实表，提供准确的SARS-CoV-2变种敏感性数据。更新的事实表日期为2024年9月26日，包括对主要传播变种的体外中和活性，包括KP.3.1.1和Lb.1，这与在CANOPY第3期临床试验中代表的先前变种一致
美国食品和药品管理局根据LabCorp的Monogram Biosciences实验室提供的数据，删除了有关KP.3.1.1对pemivibart耐药性降低的有争议言论。Invivyd强调了依赖于在工业质量条件下进行的验证、科学研究所提供的真实pemivibart评估中和效力和变体易感性的重要性。
美国食品和药品管理局根据LabCorp的Monogram Biosciences实验室提供的数据，删除了有关KP.3.1.1对pemivibart耐药性降低的有争议言论。Invivyd强调了依赖于在工业质量条件下进行的验证、科学研究所提供的真实pemivibart评估中和效力和变体易感性的重要性。
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