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Invivyd宣布美国FDA已更新PEMGARDA™紧急使用授权（EUA）事实表，准确反映了SARS-CoV-2变种易感性和PEMGARDA活性数据
Invivyd（纳斯达克：IVVD）宣布FDA已更新PEMGARDA™（pemivibart）的紧急使用授权（EUA）事实表，其中包含准确的SARS-CoV-2变种易感性数据。更新的事实表日期为2024年9月26日，包括针对主要传播变种的体外中和活性，包括KP.3.1.1和Lb.1。这与CANOPY第3期临床试验中代表的先前变种保持一致。
FDA根据LabCorp的Monogram Biosciences实验室提供的数据，删除了有关KP.3.1.1对pemivibart降低易感性的争议声明。Invivyd强调依赖在工业质量条件下进行的经过验证的科学研究，评估中和效能和变体易感性的重要性。
FDA根据LabCorp的Monogram Biosciences实验室提供的数据，删除了有关KP.3.1.1对pemivibart降低易感性的争议声明。Invivyd强调依赖在工业质量条件下进行的经过验证的科学研究，评估中和效能和变体易感性的重要性。
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