Jaguar8 评论了股票 · 2024/10/01 19:09

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Sagimet在麦丹酮中获得FDA突破性疗法认定

Sagimet生物科学公司（纳斯达克：SCMT）
宣布FDA已授予denifanstat治疗非肝硬化代谢紊乱相关肝脂肪肝（MASH）合并中度至爱文思控股肝纤维化的突破性疗法称号。

该称号得到了纳斯达克FASCINATE-2试验的积极数据支持，denifanstat在其中展示出了对MASH疗效和纤维化减少方面的统计学显著改善。

该公司计划在2024年底前启动denifanstat在MASH治疗方面的第三阶段临床计划。

作为目前唯一一个针对MASH三大主要驱动因素（脂肪积聚、炎症和纤维化）的脂肪合成抑制剂，Denifanstat在试验中显示出符合主要和次要终点的疗效。这种治疗通常耐受良好，使其成为MASH患者的潜在主要治疗选项。

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