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InspireMD宣布CGUARDIANS II CGuard Prime 80cm颈动脉支架系统关键研究的调查设备豁免(IDE)申请获批
inspiremd(纳斯达克:NSPR)已获得FDA批准,用于启动CGuard Prime 80cm颈动脉支架系统进行经颈动脉再灌注(TCAR)程序的CGUARDIANS II关键研究的调查设备豁免(IDE)申请。此批准标志着该公司为颈动脉支架程序提供全面工具的使命的重要里程碑。
这项研究旨在促进在优化TCAR版本和适应症中批准使用CGuard Prime。 InspireMD还正在开发SwitchGuard NPS,一个下一代TCAR神经保护系统。 这些举措是公司进入美国市场并在中风预防和颈动脉疾病管理方面取得全球成功的策略的一部分。
Patrick Geraghty博士和Patrick Muck博士已被任命为CGUARDIANS II研究的共同首席调查员。
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