microbot medical公司(纳斯达克股票代码:MBOT)已成功完成了其ACCESS-PVI人类临床试验的所有患者的招募和随访,用于LIBERTY®内脏外科机器人手术系统。该公司计划在2024年底前向美国食品和药物管理局提交510(k)申请,预计在2025年第二季度获得批准。microbot medical正在加速其上市策略,计划在获得FDA批准后建立商业基础设施。
临床试验结果将于2025年初在一次医疗会议上分享。公司的首席医疗官Juan Diaz-Cartelle博士表示,LIBERTY®在整个研究过程中表现出色。CEO Harel Gadot形容这次试验的结论是microbot的一个具有历史意义的时刻。