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SELLAS宣布，美国FDA授予Galinpepimut-S（GPS）用于小儿急性髓系白血病治疗的罕见小儿疾病认定（RPDD）
sellas life sciences集团（纳斯达克：SLS）已获得FDA授予Galipepimut-S（GPS）治疗儿童急性髓性白血病（AML）的罕见儿科疾病认定（RPDD）。GPS作为一种针对Wilms肿瘤-1的免疫治疗药物，目前正在进行针对成人AML患者的三期REGAL试验，预计将于2024年Q4进行中期分析。
RPDD使GPS符合优先审核券(PRV)，在营销批准后，可以转让或出售，最近的估值约为10000万美元。GPS在临床环境中表现出良好的潜力，特别是在年轻患者中。在一项针对成人AML患者的2期试验中，GPS展示出所有年龄段中的中位总生存期为67.6个月，年轻患者的结果更好。
对于难治/复发儿童AML患者，预后仍然很差，所有患者的5年总生存率为33%，对于那些缓解持续时间不到12个月的患者，仅为15.7%。约50%的儿童患有儿童AML的复发，突显了对新治疗选择的需求。
RPDD使GPS符合优先审核券(PRV)，在营销批准后，可以转让或出售，最近的估值约为10000万美元。GPS在临床环境中表现出良好的潜力，特别是在年轻患者中。在一项针对成人AML患者的2期试验中，GPS展示出所有年龄段中的中位总生存期为67.6个月，年轻患者的结果更好。
对于难治/复发儿童AML患者，预后仍然很差，所有患者的5年总生存率为33%，对于那些缓解持续时间不到12个月的患者，仅为15.7%。约50%的儿童患有儿童AML的复发，突显了对新治疗选择的需求。
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Trytosaveabit : 早上好，兄弟
Jaguar8 楼主 Trytosaveabit : 早上好，兄弟！我睡过头了，感觉好极了![[呲牙]](https://static.moomoo.com/nnq/emoji/static/image/default/default-black.png?imageMogr2/thumbnail/36x36 "呲牙")
![[笑哭]](https://static.moomoo.com/nnq/emoji/static/image/default/default-black.png?imageMogr2/thumbnail/36x36 "笑哭")
Trytosaveabit Jaguar8 楼主 : 我很高兴🩷