新闻
NeuroSense推进加拿大开创性肌萎缩性侧索硬化症治疗的早期商业化计划,提供进一步的更新
NeuroSense Therapeutics(纳斯达克股票代码:NRSN)根据加拿大卫生部的《病症合规通知》(NOC/C)政策,提供了其ALS疗法PrimeC提前申请商业化批准的最新计划。该公司计划在2025年第二季度提交档案,并预计在2026年第一季度之前做出监管决定。
提交的材料基于20ALS Paradigm临床试验的令人鼓舞的结果,该试验显示,与安慰剂相比,PrimeC显著降低了疾病进展(p=0.009),存活率提高了43%。NeuroSense估计,受肌萎缩性侧索硬化症患病率和未满足的治疗需求的推动,加拿大的潜在年收入峰值为1亿至1.5亿美元。
该公司旨在将审批工作扩大到其他全球市场,这是其在全球范围内提供PrimeC并推动可持续增长的战略的一部分。
提交的材料基于20ALS Paradigm临床试验的令人鼓舞的结果,该试验显示,与安慰剂相比,PrimeC显著降低了疾病进展(p=0.009),存活率提高了43%。NeuroSense估计,受肌萎缩性侧索硬化症患病率和未满足的治疗需求的推动,加拿大的潜在年收入峰值为1亿至1.5亿美元。
该公司旨在将审批工作扩大到其他全球市场,这是其在全球范围内提供PrimeC并推动可持续增长的战略的一部分。
免责声明:社区由Moomoo Technologies Inc.提供,仅用于教育目的。
更多信息
评论
登录发表评论