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genprex获得了安全审查委员会批准,可以进入Acclaim-3临床试验的第1阶段中最高剂量组,该试验是在广泛期小基站-5g肺癌患者中使用Reqorsa®基因治疗与Tecentriq®联合治疗的。
Genprex (纳斯达克: GNPX) 宣布在广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 中使用 Reqorsa® 基因疗法与 Tecentriq® 结合的 Acclaim-3 临床试验取得进展。 该公司已完成了0.09 mg/kg 剂量组,并获得了进展到最高剂量组0.12 mg/kg 的批准。关键点包括:

- 未观察到剂量限制毒性
- 第一位接受治疗的患者出现了部分缓解
- 该联合疗法已获得FDA快速通道认定和孤儿药物认定
- 预计第一阶段剂量递增将于2024年下半年完成
- 第二阶段扩展将在10-15个美国研究点招募50名患者

在SCLC小鼠模型中,临床前数据显示该联合疗法提供了比单药更好的肿瘤控制
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