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Cullinan Therapeutics获得了CLN-978进行皮下给药的美国FDA新药申请的清关，适用于中至重度全身性红斑狼疮患者
Cullinan Therapeutics（纳斯达克：CGEM）宣布获得其CLN-978的新药研究申请（IND）获得FDA的批准，允许其全球第一阶段临床试验在美国进行，用于中至重度全身性红斑狼疮（SLE）患者。CLN-978是首个获得FDAIND清关的自体免疫疾病CD19电芯接合物开发阶段。
这项试验将招募SLEDAI评分为8或更高，并且对至少两种治疗方法反应不佳的患者。它由A部分（剂量逐步增加）和B部分（剂量扩大）组成。主要目标是评估CLN-978的安全性，次要目标包括药代动力学、细胞动力学、免疫原性和临床活性。
Cullinan Therapeutics旨在解决SLE患者的医疗需求，因为当前的疗法经常无法完全控制疾病活动并防止长期器官损伤。CLN-978提供新颖的方法，可随时获得和便捷的皮下给药。
这项试验将招募SLEDAI评分为8或更高，并且对至少两种治疗方法反应不佳的患者。它由A部分（剂量逐步增加）和B部分（剂量扩大）组成。主要目标是评估CLN-978的安全性，次要目标包括药代动力学、细胞动力学、免疫原性和临床活性。
Cullinan Therapeutics旨在解决SLE患者的医疗需求，因为当前的疗法经常无法完全控制疾病活动并防止长期器官损伤。CLN-978提供新颖的方法，可随时获得和便捷的皮下给药。
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102334026 : 你应该好好休息...医生的建议！！