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cerus公司在美国和欧洲提供了INTERCEPt红细胞项目的最新进展
Cerus（纳斯达克股票代码：CERS）已更新了其在美国和欧洲的INTERCEPt红细胞（RBC）项目。在美国，Cerus已与BARDA签署了一份新的$24800万合同，用于支持该项目通过FDA批准和商业化。该公司最近宣布了ReCePI研究的正面总体结果，这是一个关键的美国第3期临床试验。
在欧洲，根据医疗器械条例（MDR），CE标记审查未获批准。Cerus正在评估潜在的新监管提交策略。公司对需求有病原体灭活的红细胞仍然持有信心，并计划利用来自美国第3期ReCePI试验的额外数据，为潜在的新CE标记提交做准备。
在欧洲，根据医疗器械条例（MDR），CE标记审查未获批准。Cerus正在评估潜在的新监管提交策略。公司对需求有病原体灭活的红细胞仍然持有信心，并计划利用来自美国第3期ReCePI试验的额外数据，为潜在的新CE标记提交做准备。
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