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FDA授予奥麦罗制药的MASP-3抑制剂Zaltenibart用于治疗C3肾小球病的罕见儿科疾病称号
奥麦罗制药宣布其MASP-3抑制剂zaltenibart(OMS906)获得FDA对C3肾小球病(C3G)罕见儿童疾病认定,这是一种影响儿童和年轻成人的超稀有肾脏疾病。该公司计划于2024年启动C3G的第三阶段试验。Zaltenibart还正在开发用于治疗夜间发作性血红蛋白尿(PNH),第三阶段研究将于本季度开始。2023年,PNH市场价值达到了39亿美元,并预计到2032年将达到101亿美元。一旦获得批准,奥麦罗将获得一张优先审查凭证,可以加速FDA对未来申请的审查。
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