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iterum therapeutics获得美国食品和药物管理局对ORLYNVAH™（口服Sulopenem）用于治疗非并发性尿路感染的批准。
iterum therapeutics（纳斯达克：ITRM）已获得FDA批准，用于治疗简单泌尿道感染（uUTI）的ORLYNVAH™，这是美国首个口服青霉素类药物。该药物专门用于成年女性，适用于没有其他口服抗菌治疗期权的对象微生物。基于两项3期临床试验SURE1和REASSURE的批准，分别在氟喹诺酮耐药感染中表现出优越性，以及在易感人群中在Augmentin™上的统计优越性。ORLYNVAH™代表了第二个经FDA批准的治疗...
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