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biocardia完成了缺血性心衰的自体细胞治疗的III期随机双盲对照试验
biocardia已经完成了其第三期CardiAMP HF试验，这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，评估了CardiAMP 电芯疗法系统用于治疗心力衰竭。该试验在18家美国医院招募了125名患者，其中115名患者在治疗组和对照组之间按3:2进行了随机分组。该疗法获得了FDA突破性设备认可，旨在降低心力衰竭患者(HFrEF)的死亡率、住院率，并提高患者生活质量。预计在2025年第一季度公布初步结果。该公司已向FDA提交了计划，并正在与FDA和日本的PMDA就批准事宜进行讨论。
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