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verastem肿瘤学已完成将Avutometinib加Defactinib作为复发KRAS突变低级别浆液性卵巢癌治疗的滚动式NDA提交给FDA
verastemOncology(VSTM)已完成其向FDA提交了罗列的新药申请(NDA),申请avutometinib加defactinib联合疗法,用于复发的KRAS突变低级别浆液卵巢癌(LGSOC)患者。该公司正在寻求加速批准和优先审查,并有望在2025年中期获得FDA批准决定。第2期RAMP 201研究显示了令人鼓舞的结果,复发KRAS突变LGSOC患者的44%确认整体反应率,22个月中位无进展生存期,以及6个月内70%的疾病控制率。如果获批,这将成为首个针对这种罕见癌症类型的FDA批准治疗。
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