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verastem肿瘤学已完成将Avutometinib加Defactinib作为复发KRAS突变低级别浆液性卵巢癌治疗的滚动式NDA提交给FDA
verastemOncology（VSTM）已完成其向FDA提交了罗列的新药申请（NDA），申请avutometinib加defactinib联合疗法，用于复发的KRAS突变低级别浆液卵巢癌（LGSOC）患者。该公司正在寻求加速批准和优先审查，并有望在2025年中期获得FDA批准决定。第2期RAMP 201研究显示了令人鼓舞的结果，复发KRAS突变LGSOC患者的44%确认整体反应率，22个月中位无进展生存期，以及6个月内70%的疾病控制率。如果获批，这将成为首个针对这种罕见癌症类型的FDA批准治疗。
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