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sutro biopharma宣布启动可注册的REFRαME-P1试验,使用Luvelta治疗儿童CBF/GLIS AML患者
sutro biopharma已启动REFRαME-P1,这是luveltamab tazevibulin(luvelta)用于CBF/GLIS AML儿童患者的注册试验。该研究基于2023年12月呈现的令人鼓舞的同情使用数据,显示在≥5%爆发物患者中有42%的完全缓解率。 CBF/GLIS AML是一种罕见的侵袭性白血病,影响婴儿和幼儿,平均发病年龄为18个月,化疗抵抗率超过80%。这项全球试验将评估luvelta在12岁以下CBF/GLIS AML患儿中的疗效和安全性,大多数试验点计划在年底前开放。
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