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Organogenesis报道ReNu用于膝骨关节炎的第二阶段3临床试验的积极中期分析
Organogenesis Holdings(ORGO)宣布了其ReNu用于膝关节骨关节炎治疗的第二阶段3临床试验的积极中间分析结果。该分析覆盖了474名计划患有中度到重度膝关节骨关节炎的患者中的50%,重点关注了为期6个月的主要终点。独立的数据监控委员会建议继续进行而不进行修改或增加样本量,证实了结果的良好性并保持了一致的安全剖面。总共招募了594名患者的试验正在评估ReNu与生理盐水对照进行关节内注射,主要终点是使用WOMAC疼痛评分来测量膝关节疼痛减轻。膝关节骨关节炎影响了近3110万美国人,预计到2027年将达到3440万。
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