syndax pharmaceuticals宣布,AUGMENt-101试验中relapsed或refractory mNPM1 AML群体的关键上线结果为积极。
syndax pharmaceuticals(SNDX)宣布,relapsed/refractory mNPM1 AML患者在revumenib的AUGMENt-101试验中取得了积极的关键上线结果。 该试验通过23%的完全缓解率(p值=0.0014)达到了其主要终点,并在一个经过重度治疗的人群中取得了47%的总体应答率。 安全性概况良好,仅有5%的患者因与治疗相关的不良事件而中止。 该公司计划在2025年上半年提交补充的新药申请(sNDA),预计FDA将在2024年第四季度批准用于KMT2Ar急性白血病。