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Moleculin加速了MIRACLE第3期R/R急性髓系白血病(AML)关键试验H2 2025计划中未盲数据揭示
Moleculin Biotech (MBRX)已修订其第3期MIRACLE试验AnnAraC与顺铂联合治疗复发/难治性AML的方案。修订后的方案允许在2025下半年的45名受试者处提前揭示初步疗效数据,比之前的2026年时间表加快。试验将采用两部分的自适应设计:A部分将在三个分组中随机分配75-90名受试者,而B部分将包括额外的244名受试者。该研究将保持计划中2025年第一位受试者开始治疗的时间点。Annamycin获得FDA和EMA针对各种适应症的快速通道地位和孤儿药品认定。
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