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MIRA揭示了创新的I/IIa阶段方案设计,并选择了临床试验研究地点
MIRA制药(纳斯达克:MIRA)已选定荷兰莱顿人类药物研究中心(CHDR)作为Ketamir-2的I/IIa临床试验地点,该试验为一种新型口服氯胺酮类似物。该试验将于2025年第一季度开始招募,预计2025年下半年公布I期结果,2026年上半年公布IIa期结果。该研究将使用CHDR的专有PainCart技术来测量健康受试者的疼痛反应,在I期后进行糖尿病神经病患者的测试。该试验设计为随机、双盲、安慰剂对照研究。Ketamir-2在临床前研究中显示出与普瑞巴林和加巴喷丁相比的优越疗效,迄今为止尚无报告的副作用。
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