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NewAmsterdam Pharma宣布从重要的3期TANDEm临床试验得出阳性的上市前数据,评估了Obicetrapib 10毫克和Ezetimibe 10毫克的固定剂量组合,对具有ASCVD或ASCVD风险因素和/或HeFH患者进行了研究
-- 在第84天,相对于安慰剂、Ezetimibe 10毫克和Obicetrapib 10毫克单药疗法的最大耐受脂质调节治疗方案,在主要三个共同终点中实现了LDL-C的LS均值降低,具有统计学显著性(p<0.001) --
-- Obicetrapib和依折麦布固定剂量组合在第84天观察到LDL-C降低约50%,与安慰剂相比,超过70%的患者LDL-C水平低于55毫克/分升--
-- 数据支持Obicetrapib 10毫克和依折麦布10毫克固定剂量组合的全球监管申请--
-- 发现其耐受性良好,安全结果符合先前研究--
-- NewAmsterdam将于今天上午8点举行电话会议 -
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