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plus therapeutics将发布正面FORESEE临床试验总结,展示CNSide™脑脊髓液检测在诊断和临床管理具有乳膜脑膜转移患者中的实用性
CNSide脑脊液(CSF)检测的前瞻性FORESEE试验达到了关键的主要和次要终点
CNSide脑脊液检测影响了超过90%的脑膜转移瘤(LM)病例的临床管理决策
检测显示比标准细胞学高出2.8倍的诊断敏感性
德克萨斯州奥斯汀,2024年11月22日(环球新闻社)-- CNSide诊断有限责任公司,plus therapeutics的全资子公司 plus therapeutics,公司(纳斯达克:PSTV)("Plus"或"公司")将在2024年11月21日至24日在德克萨斯州休斯敦举行的第2024届神经肿瘤学学会(SNO)年会上展示FORESEE试验的数据,展示CNSide CSF检测平台在诊断和指导乳腺癌和非小细胞肺癌患者Lm的临床决策中的实用性。
“目前的黄金标准CSF细胞学缺乏在大多数临床情况下可靠诊断Lm所需的灵敏度,并且对疾病监测缺乏实用性,” Plus Therapeutics总裁兼首席执行官Marc H. Hedrick博士表示。“FORESEE试验显示CNSide可能是一个有用的工具,可以准确识别所有患有Lm的患者,排除有风险的患者,并增强Lm的疾病管理和监测。”
要点:
FORESEE试验实现了其首要终点,表明CNSide影响了超过90%的所评估案例中的治疗决策,超过了预先确定的20%主要终点目标
CNSide在检测脑膜瘤患者中的肿瘤细胞(80%)方面表现出增强的敏感性,而髓液细胞学(29%)则不及
CNSide在脑脊液中鉴定出可行的突变,比如HER2扩增,影响了24%的治疗选择决策
CNSide具有很高的特异性,在未患脑膜转移的患者中未检测到肿瘤细胞
CNSide证明,在排除Lm(25%)与脑脊液细胞学(10%)方面改善了阴性预测值
CNSide显示HER2阳性在60%的HER2阴性原发性肿瘤乳腺癌患者中存在,为医生制定治疗策略提供信息

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