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Attruby™(acoramidis)是FDA批准的一种近乎完全的TTR稳定剂(≥90%),用于减少ATTR-Cm患者的心血管死亡和与心血管有关的住院治疗。
bridgebio pharma宣布FDA批准了Attruby™ (acoramidis),用于治疗成人ATTR-Cm以减少心血管死亡和住院。
该批准基于ATTRibute-Cm第3阶段研究结果,在30个月时显示在复合全因死亡率和反复发生的与心血管相关的住院方面减少了42%。
Attruby在3个月内展现出快速的好处,并实现心血管相关住院事件减少50%。
作为第一个拥有近乎完全TTR稳定性(≥90%)的批准产品,Attruby保持了天然的TTR功能。
bridgebio将根据其特许融资协议获得5千万美元的支付,并已提交申请欧洲批准,预计在2025年获批。
授予拜耳在欧洲商业化Acoramidis的权利
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