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Intelligent Bio Solutions在方法比对研究中取得94.1%的准确度,继积极的Pk研究结果之后
Intelligent Bio Solutions(INBS)已成功完成其智能指纹药物筛查系统的方法比对研究,实现94.1%的准确度,82.2%的灵敏度和100%的特异性。
该研究由CenExel与135名健康献血者和9名操作员进行,比较了指纹汗液阿片类药物筛查测试与实验室LC-MS/MS方法。
这一里程碑,连同最近积极的药代动力学研究结果,支持了INBS计划于2024年第四季度提交FDA 510(k)申请。如果获批,该公司计划在2025年将其无创药物筛查技术投放美国市场。
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