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ZenGUARD(TM)强化空气过滤器将被添加为Zentek医疗器械建立许可证下的一类医疗器械
Zentek(纳斯达克:ZTEK)宣布计划将ZenGUARD™强化空气过滤器纳入其现有的医疗器械建立许可证(MDEL)之下。独立测试显示,这些过滤器相对未处理过的过滤器提高了约66%的病毒过滤效率,并在6个月内保持了约67%的VFE,并且压力下降变化很小。一项ParticleOne研究展示了该产品在减少病毒病原体和减少缺席成本上的有效性。公司需要进行额外的测试和文档工作,以使这些过滤器符合MDEL和ISO 13485:2016的医疗器械标准。此外,策略和产品开发副总裁Nick Hansford已经离职。
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