Jaguar8 评论了股票 · 2024/12/02 20:31

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HyBryte™ 临床结果显示治疗后持续改善

星期一，12月2日早上7点30分
HyBryte™ 对斑块病变的显著疗效也得到证实

新泽西州，普林斯顿，2024年12月2日 / PRNewswire / - soligenix公司（纳斯达克：SNGX）（soligenix或公司），一家专注于开发和商业化治疗罕见病的产品的晚期生物制药公司，今日宣布，自治疗透明开放性研究（HPN-CTCL-04协议）的数据分析显示，与Valchlor®（马克霉胺）相比，使用HyBryte™（合成金丝桃素）的患者及其单个病变在停止治疗后仍持续改善。

该研究招募了10名患者，随机分配比例为1:1，进行了12周治疗和治疗后4周的随访，在治疗结束后的随访阶段，此前已经报告显示在全体患者的治疗反应率方面存在积极差异（HyBryte™组为60％，Valchlor®组为20％）。

在经过4周的随访期（第16周），大多数（5中的3个）HyBryte™患者继续展现了改善，至少在第16周相对于第12周的主要结局措施上获得了进一步的10％改善（绝对差异），其中一名HyBryte™患者实现了"完全缓解"。

相比之下，完成Valchlor®治疗组的四名患者中，没有一个在第16周达到了这个改善水平。

对于患者，治疗反应被定义为他们在3到5个病变的累积mCAILS（改良指数病变严重性组合评估）评分上的≥50％改善。还对单个病变进行了治疗反应评估。随着时间的推移，病变反应持续改善，尤其关注斑块病变，因为它们与整体疾病进展和长期死亡风险的关联逐渐增强。

在12周（治疗结束）时间点，HyBryte™治疗的斑块病变在统计学上显著改善，与Valchlor®治疗的斑块相比（HyBryte™成功治疗63％，[10/16] vs. Valchlor® 17％，[2/12]，p=0.02）。到第16周，用HyBryte™治疗的病变的反应率在所有病变中统计学上显著（HyBryte™ 72％ vs Valchlor® 28％，p=0.02），特别是斑块病变（用HyBryte™治疗的斑块病变75％反应，而Valchlor® 17％，p=0.006）。

在随访期间，HyBryte™没有引起安全担忧。

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