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Elicio Therapeutics宣布完成第2阶段AMPLIFY-7P研究的招募
12月3日星期二上午7点
波士顿,2024年12月03日(GLOBE NEWSWIRE) -- Elicio Therapeutics, Inc. (纳斯达克: ELTX, "Elicio Therapeutics"或"Elicio"), 一家临床阶段的生物技术公司,正在开发新型免疫疗法用于治疗癌症,今天宣布完成了第2阶段AMPLIFY-7P研究(NCT05726864)的招募。这项随机分组的第2阶段研究正在评估ELI-002 (ELI-002 7P)的7肽配方,用于患有突变KRAS("mKRAS")驱动的胰腺导管腺癌("PDAC")并且在手术后有高复发风险的患者。Elicio此前报告了AMPLIFY-7P第1a阶段研究结果,展示了良好的安全性概况、强大的T细胞反应、抗原扩散以及在PDAC患者中鼓舞人心的初步DFS数据。
第2期AMPLIFY-7P研究是一项多中心、开放标签、随机试验,旨在评估ELI-002 7P的安全性、耐受性和疗效。该试验共招募了135名PDAC患者,按2:1随机分组接受ELI-002 7P皮下注射与标准护理观察。观察组中的患者在确认疾病进展后有资格转为接受ELI-002 7P治疗。所有参与研究的患者均已成功进行局部和区域PDAC(I、II或III期)的(R0/R1)切除手术,患有KRAS突变,包括G12D、G12R、G12V、G12C、G12A、G12S或G13D,而且入组时不考虑最小残留病变("MRD")状态。这些患者已知有高复发风险。

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