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资讯
Palisade Bio宣布PALI-2108用于中度至重度溃疡性结肠炎治疗的I期临床研究初步数据显示在接受治疗的受试者中安全且耐受良好
周二，12月3日上午8:15
首批三个单升剂量群体未显示与治疗相关的不良事件
加利福尼亚州卡尔斯巴德，2024年12月03日（环球新闻社）— Palisade Bio, Inc,（纳斯达克：PALI）（"Palisade"，"Palisade Bio"或"公司"），一家专注于研发针对自身免疫、炎症和纤维化疾病的新型治疗药物的临床阶段生物制药公司，今天宣布在其进行中的PALI-2108用于治疗溃疡性结肠炎（UC）的I期人类临床研究中首批三个单升剂量（SAD）群体的初步结果
进行中的I期研究正在单一中心进行，是一项双盲、安慰剂对照研究，重点关注健康志愿者的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效动力学（PD），同时还包括一项涉及UC患者群体的开放标签研究
初步结果似乎表明，在首批三个群体（n=24; 6:2活性对安慰剂）中的15mg, 50mg和150mg的PALI-2108安全且耐受良好，不存在与治疗相关的剂量减少，也没有与治疗相关的不良事件（TRAEs），也没有严重不良事件（SAEs），也没有与治疗相关的任何受试者的实验室异常。首批群体的初步PK数据表明PDE4抑制剂活性延迟释放，表明PALI-2108正如设计的那样通过结肠生物激活。基于这些初步安全数据的发现，公司正在朝着计划中的交叉研究前进，以评估食物对PK的影响，接着是多升剂量（MAD）群体，最后是UC患者的多剂量群体。这个群体将进行全面的安全监测和类似的PK评估
周二，12月3日上午8:15
首批三个单升剂量群体未显示与治疗相关的不良事件
加利福尼亚州卡尔斯巴德，2024年12月03日（环球新闻社）— Palisade Bio, Inc,（纳斯达克：PALI）（"Palisade"，"Palisade Bio"或"公司"），一家专注于研发针对自身免疫、炎症和纤维化疾病的新型治疗药物的临床阶段生物制药公司，今天宣布在其进行中的PALI-2108用于治疗溃疡性结肠炎（UC）的I期人类临床研究中首批三个单升剂量（SAD）群体的初步结果
进行中的I期研究正在单一中心进行，是一项双盲、安慰剂对照研究，重点关注健康志愿者的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效动力学（PD），同时还包括一项涉及UC患者群体的开放标签研究
初步结果似乎表明，在首批三个群体（n=24; 6:2活性对安慰剂）中的15mg, 50mg和150mg的PALI-2108安全且耐受良好，不存在与治疗相关的剂量减少，也没有与治疗相关的不良事件（TRAEs），也没有严重不良事件（SAEs），也没有与治疗相关的任何受试者的实验室异常。首批群体的初步PK数据表明PDE4抑制剂活性延迟释放，表明PALI-2108正如设计的那样通过结肠生物激活。基于这些初步安全数据的发现，公司正在朝着计划中的交叉研究前进，以评估食物对PK的影响，接着是多升剂量（MAD）群体，最后是UC患者的多剂量群体。这个群体将进行全面的安全监测和类似的PK评估
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