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Trevi Therapeutics宣布口服纳布啶人类滥用潜力研究取得积极的顶线结果
1分钟前,下午1:05 PST
通过PR Newswire
口服纳布啄酚81毫克和162毫克剂量的"药物好感"明显低于布托啡,涵盖了我们的临床剂量区间
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口服纳布啄酚81毫克和162毫克剂量的"药物好感"明显低于布托啡,涵盖了我们的临床剂量区间
2024年12月3日,康涅狄格州纽黑文 /美通社/ - trevi therapeutics公司(纳斯达克股票代码:TRVI)是一家临床阶段的生物制药公司,正在开发用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和难治性慢性咳嗽(RCC)患者的治疗研究药物Haduvio™(口服纳布啡ER),今天宣布口服纳布啡人类滥用潜力(HAP)研究取得积极结果。
HAP研究是一项针对娱乐药物用户的随机、双盲、双假、主动和安慰剂对照的五路交叉研究。该研究的主要终点是评估对单向量视觉模拟量表(VAS)上的“药物喜欢”(“此刻”)的峰值效应(Emax)。该终点的VAS量表范围从强烈反感(0)- 到无喜无厌(50)- 到强烈喜欢(100)。口服纳布啡在三种不同剂量(从低剂量到超疗法剂量)范围内,与主动比较药物静脉(IV)布托啡酚和安慰剂相比,对其“药物喜欢”进行分析。概要结果显示,口服纳布啡的临床剂量(81毫克和162毫克)与6毫克IV布托啡酚相比,“药物喜欢”显著降低。口服纳布啡的超疗法剂量(486毫克)在“药物喜欢”方面比6毫克IV布托啡酚略低,但结果并不具有统计学意义。
HAP研究是一项针对娱乐药物用户的随机、双盲、双假、主动和安慰剂对照的五路交叉研究。该研究的主要终点是评估对单向量视觉模拟量表(VAS)上的“药物喜欢”(“此刻”)的峰值效应(Emax)。该终点的VAS量表范围从强烈反感(0)- 到无喜无厌(50)- 到强烈喜欢(100)。口服纳布啡在三种不同剂量(从低剂量到超疗法剂量)范围内,与主动比较药物静脉(IV)布托啡酚和安慰剂相比,对其“药物喜欢”进行分析。概要结果显示,口服纳布啡的临床剂量(81毫克和162毫克)与6毫克IV布托啡酚相比,“药物喜欢”显著降低。口服纳布啡的超疗法剂量(486毫克)在“药物喜欢”方面比6毫克IV布托啡酚略低,但结果并不具有统计学意义。
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