个人中心
登出
中文简体
返回
登录后咨询在线客服
回到顶部

资讯

Affimed宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Acimtamig和AlloNK®联合使用再生医学先进疗法(RMAT)称号。

12月5日星期四上午6:30
基于早期疗效数据,表明在复发/难治性霍奇金淋巴瘤患者中,整体反应率为83.3%(10/12),完全缓解率为50%(6/12),并且安全性得到良好管理。

德国曼海姭,2024年12月5日(环球新闻社) -- Affimed N.V.(纳斯达克:AFMD)(“Affimed”或“公司”),一家致力于帮助患者重新获得抵抗癌症天赋能力的临床阶段免疫肿瘤公司,今日宣布美国FDA已授予Affimed的先天免疫细胞诱导剂(ICE®)Acimtamig和Artiva生物治疗的AlloNK®(AB101)联合疗法治疗复发或难治性霍奇金淋巴瘤(R/R HL)的RMAt称号。该联合疗法正在进行中的LuminICE-203多中心、多群体2期临床试验中评估。

RMAt指定旨在加快再生医学疗法的开发和审查,包括旨在治疗严重或危及生命的疾病的细胞疗法。 RMAt指定提供与突破性疗法指定相同的快速审查优势,但专门专注于再生医学产品。 此指定为艾菲美德提供了更多FDA资源的访问权限,包括加速批准和优先审查的可能性。 这些优势可以显著减少将acimtamig和AlloNK®组合交付给需要的R / R HL患者所需的时间。
免责声明:社区由Moomoo Technologies Inc.提供,仅用于教育目的。 更多信息
1
1
+0
9
原文
举报
浏览 3524
评论
登录发表评论
Spread kindness and love. Life is short. Don’t let greed eat you.
3660粉丝
73关注
4万来访
关注