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Affimed宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Acimtamig和AlloNK®联合使用再生医学先进疗法(RMAT)称号。
12月5日星期四上午6:30
基于早期疗效数据,表明在复发/难治性霍奇金淋巴瘤患者中,整体反应率为83.3%(10/12),完全缓解率为50%(6/12),并且安全性得到良好管理。
德国曼海姭,2024年12月5日(环球新闻社) -- Affimed N.V.(纳斯达克:AFMD)(“Affimed”或“公司”),一家致力于帮助患者重新获得抵抗癌症天赋能力的临床阶段免疫肿瘤公司,今日宣布美国FDA已授予Affimed的先天免疫细胞诱导剂(ICE®)Acimtamig和Artiva生物治疗的AlloNK®(AB101)联合疗法治疗复发或难治性霍奇金淋巴瘤(R/R HL)的RMAt称号。该联合疗法正在进行中的LuminICE-203多中心、多群体2期临床试验中评估。
RMAt指定旨在加快再生医学疗法的开发和审查,包括旨在治疗严重或危及生命的疾病的细胞疗法。 RMAt指定提供与突破性疗法指定相同的快速审查优势,但专门专注于再生医学产品。 此指定为艾菲美德提供了更多FDA资源的访问权限,包括加速批准和优先审查的可能性。 这些优势可以显著减少将acimtamig和AlloNK®组合交付给需要的R / R HL患者所需的时间。
12月5日星期四上午6:30
基于早期疗效数据,表明在复发/难治性霍奇金淋巴瘤患者中,整体反应率为83.3%(10/12),完全缓解率为50%(6/12),并且安全性得到良好管理。
德国曼海姭,2024年12月5日(环球新闻社) -- Affimed N.V.(纳斯达克:AFMD)(“Affimed”或“公司”),一家致力于帮助患者重新获得抵抗癌症天赋能力的临床阶段免疫肿瘤公司,今日宣布美国FDA已授予Affimed的先天免疫细胞诱导剂(ICE®)Acimtamig和Artiva生物治疗的AlloNK®(AB101)联合疗法治疗复发或难治性霍奇金淋巴瘤(R/R HL)的RMAt称号。该联合疗法正在进行中的LuminICE-203多中心、多群体2期临床试验中评估。
RMAt指定旨在加快再生医学疗法的开发和审查,包括旨在治疗严重或危及生命的疾病的细胞疗法。 RMAt指定提供与突破性疗法指定相同的快速审查优势,但专门专注于再生医学产品。 此指定为艾菲美德提供了更多FDA资源的访问权限,包括加速批准和优先审查的可能性。 这些优势可以显著减少将acimtamig和AlloNK®组合交付给需要的R / R HL患者所需的时间。
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Trytosaveabit : 呵呵呵!咕噜咕噜!我看到了60档摆盘,并在1.33看跌放了一个买盘!咕噜,就在快成交的时候,价格下跌到1.40,然后60档摆盘开始填满!呵呵呵。要是能以低于52周最低价的1美元成交就好了。呵呵呵
Jaguar8 楼主 Trytosaveabit : 依然觉得非常疲惫。我的身体很疼。
Trytosaveabit Jaguar8 楼主 : 对不起!我真的以为你会尽量去睡觉/休息!你有机会停下来吃点东西吗?很高兴你安全回到家。
Jaguar8 楼主 Trytosaveabit : 我们在太平洋格罗夫吃晚餐。我很兴奋地点了辣虾奶油意大利面,但天哪,真的是像泰式辣口味一样辣。
所以我最后连一半都没有吃完。
Trytosaveabit Jaguar8 楼主 : 哦,天呐!嘿嘿。有点太热了嘛!你带回家再试试了吗?嘿嘿
Jaguar8 楼主 Trytosaveabit : 我没有把它带回家。我只是吃了鱿鱼和蛤蜊羹。第一次去那家餐厅,不感到满意。
Trytosaveabit Jaguar8 楼主 : 知道了!是的,我100%是个吃货!嘿嘿。如果不好吃,我会告诉你的!嘿嘿。
Jaguar8 楼主 Trytosaveabit : 我知道你是一个好厨师,我记得
Trytosaveabit Jaguar8 楼主 : 讨厌说,但是是的,我是一个很棒的厨师!嘻嘻