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美国调查员发起的试验(IIT)评估jaguar health 的crofelemer用于肠衰竭(SBS-IF)的短肠综合征开始
12月6日星期五上午8:30
该研究是关于crofelemer用于罕见疾病指示SBS-IF和/或微绒毛内含病(MVID)的五项临床努力之一,包括三项IIt概念验证研究和两项2期研究,分布在美国、欧盟和/或中东/北非(MENA)地区;IIt概念验证研究结果预计可能在2025年第二季度公布
Crofelemer,jaguar的新型植物基处方药,已获得FDA和欧洲药品管理局为SBS-IF和MVID两种罕见疾病设置的孤儿药认定
加利福尼亚州旧金山 / ACCESSWIRE / 2024年12月6日 / jaguar health 公司 (纳斯达克: JAGX) (Jaguar)家族公司 Napo Pharmaceuticals (Napo)今日宣布,在美国进行的独立IIt评估了Jaguar的新型基于植物的抗腹泻处方药物crofelemer在成年患有短肠综合征合并肠功能衰竭(SBS-IF)少见病适应症中的疗效和安全性已经开始。该研究概述可在ClinicalTrials.gov网站上查看。
Jaguar的创始人、总裁和首席执行官Lisa Conte表示:“该研究是Jaguar针对SBS-IF和/或MVID罕见病适应症在美国、欧盟和/或中东北非地区进行的五项临床工作之一,包括三项IIt概念验证研究和两项2期研究。这些研究正在评估crofelemer的新型粉剂制剂用于口服溶液 - 与为HIV/艾滋病患者提供的经FDA批准的口服制剂不同。预计这五项研究中的首位患者剂量的给药将在2024年12月和2025年第1季度期间进行,可能在2025年第2季度公布IIt概念验证结果。根据特定欧盟国家的指导方针,来自SBS-IF和MVID的临床研究数据可能支持这些国家对于这些令人悲催的疾病的患者早期使用crofelemer的费用报销。”
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