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Theratechnologies获得更新的Tesamorelin F8配方sBLA的2025年3月PDUFA目标日期
星期二，12月10日，下午3时15分
蒙特利尔，2024年12月10日（环球新闻社）- Theratechnologies公司（"Theratechnologies"或"公司"）（TSX：TH）（纳斯达克：THTX），一家专注于开发和商业化创新疗法的生物制品公司，今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已指定一按处方药物用户费法案（PDUFA）目标日期，为2025年3月25日，用于公司最近提交的特萨莫雷林F8配方的补充生物类许可申请。
如果获得FDA批准，F8配方将取代在美国以EGRIFTA SV®商标销售的F4配方。新配方在美国受专利保护，直至2033年。
星期二，12月10日，下午3时15分
蒙特利尔，2024年12月10日（环球新闻社）- Theratechnologies公司（"Theratechnologies"或"公司"）（TSX：TH）（纳斯达克：THTX），一家专注于开发和商业化创新疗法的生物制品公司，今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已指定一按处方药物用户费法案（PDUFA）目标日期，为2025年3月25日，用于公司最近提交的特萨莫雷林F8配方的补充生物类许可申请。
如果获得FDA批准，F8配方将取代在美国以EGRIFTA SV®商标销售的F4配方。新配方在美国受专利保护，直至2033年。
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