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Cellectar BioSciences就临床开发、管线项目和公司重组提供战略更新
周二,12月10日,下午5:00
评估对I 131的萘丙酸酯(iopofosine)战略选项,这是一个处于晚期阶段的临床项目,具有引人注目的2期数据和巨大的市场机会
专注于推进放射治疗资产,包括α-和Auger-发射放射共轭体进入第1期实体肿瘤研究

纽泽西州FLORHAm PARk,2024年12月10日(环球新闻社)-- Cellectar BioSciences公司(纳斯达克股票代码:CLRB),一家专注于癌症治疗药物的发现、开发和商业化的晚期临床生物制药公司,今天宣布了关于其专有磷脂醚药物结合物平台的临床开发计划的战略更新,该平台提供广泛的治疗模式以靶向癌症。

由于最近与美国食品和药物管理局(FDA,或机构)就支持加速批准和提交iopofosine I 131的确证研究进行了沟通,公司决定追求进一步开发和商业化这一产品候选药的战略选择。
CLOVER-Wam研究是根据较早前FDA的通信进行的,包括第2阶段结束会议和2024年初的一次会议,在这次会议中,公司被告知作为Waldenstrom's macroglobulinemia(WM)的治疗手段,正面疗效率(MRR)作为主要终点可接受,以支持加速批准iopofosine I 131。
基于最近与FDA进行的C型会议,公司现在认为,寻求加速批准的提交需要基于来自CLOVER-Wam的MRR数据,并且需要进行一项随机、对照的确认性研究招募,旨在产生有关无进展生存期(PFS)数据。
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